一、主要工作职责
1. 测试方案制定
根据产品类型、监管要求以及项目需求，结合包材材质（塑料、玻璃、金属、纸质、复合材料等）与内容物特性，设计针对性的包材兼容性测试方案，明确测试项目、测试条件、取样规则、评价标准与测试周期，确保方案符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》《食品接触材料及制品迁移试验通则》等国内国际相关法规标准要求；对接研发、采购、注册部门，明确项目核心关注点，调整方案细节，保障方案满足项目进度与注册申报要求。
2. 测试执行与操作
按照既定测试方案完成各类兼容性测试操作，包括但不限于：加速老化试验、长期稳定性试验、提取试验、迁移试验、吸附试验、密封完整性测试、微生物屏障测试、内容物成分变化分析、包材性能变化检测（拉伸强度、阻隔性、密封性、颜色变化等）；熟练操作气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、质谱仪、拉力试验机、透氧透湿仪等各类测试仪器，完成仪器日常校准与维护保养，做好实验环境管控，确保测试数据准确可靠。
3. 数据整理与报告输出
对测试过程中获得的原始数据进行整理、统计与分析，结合法规要求与产品质量标准判断测试结果是否符合要求，识别包材与内容物之间的相互作用风险，比如内容物对包材的腐蚀、溶胀，包材中有害物质向内容物的迁移，内容物有效成分被包材吸附等，编写规范完整的兼容性测试报告，为包材选型、产品注册提供合规有效的测试数据支撑；配合注册部门完成注册申报资料中包材兼容性部分的整理与答疑，应对监管部门的现场核查与资料审核。
4. 问题排查与技术支持
针对量产或上市产品中出现的包材相关质量问题，比如内容物变色、异味、包装变形、分层等，开展针对性的兼容性验证与原因排查，分析问题产生的根源，给出改进方向与解决方案，推动包材供应商优化包材生产工艺或研发部门调整内容物配方；为新产品研发阶段的包材选型提供技术支持，参与供应商包材样品的入场验证，从兼容性角度给出选型建议，降低后期项目风险。
5. 体系维护与技术更新
维护实验室测试体系运行，跟进国内国际相关法规标准的更新，比如药典标准、食品接触材料新标准、医疗器械注册相关要求更新等，及时调整测试方法与评价标准，确保测试工作始终符合最新监管要求；参与实验室能力验证、内部审核与外部审核，完成测试方法的验证与确认工作，持续优化测试流程，提升测试效率与准确性。
二、岗位任职要求
1. 教育背景
包装工程、材料学、化学、分析化学、食品工程、制药工程、化妆品技术等相关专业，大专以上学历；具备3年以上相关行业包材兼容性测试相关工作经验，有药企、食品企业、化妆品企业或第三方检测机构工作经历者优先。
2. 专业知识与技能
熟悉塑料、玻璃、橡胶、铝箔、纸质等常见包装材料的特性，掌握包材与内容物相互作用的基本原理，深入理解包材兼容性测试的核心逻辑与方法；
熟悉国内国际相关法规标准，比如中国YBB标准、GB 4806系列标准、ISO相关标准等，了解药品、食品、化妆品、医疗器械注册申报对包材兼容性资料的要求；
熟练操作各类分析测试仪器，具备仪器日常维护与简单故障排查能力；
具备良好的数据分析能力，能够准确识别测试数据中的异常，结合专业知识判断相容性风险，独立编写符合法规要求的测试报告；
3. 职业素养要求
工作严谨细致，具备较强的责任心与质量意识，能够严格按照规范完成测试操作，保证测试数据的客观性与准确性；
具备良好的沟通协调能力，能够对接研发、采购、注册、供应商等多个相关方，清晰传递测试要求与结果结论；
具备较强的学习能力，能够快速跟进新法规、新材料、新技术的更新，持续提升专业能力；
具备较强的问题解决能力，能够针对突发的质量问题快速设计验证方案，排查问题原因给出解决方案。

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